关于联合举办海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知 您现在的位置:首页 > 学会简介 > 关于学会



各有关单位:

    为了更好地贯彻落实国家对药物临床试验的规范要求,开展真实世界数据应用试点,适应先行区新形势和新挑战,提升先进区各医疗机构对GCP相关政策的了解,解决临床实验机构在备案过程中碰到的实际问题。由海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局主办,海南省药学会、海南食药管理职业技能培训中心承办的“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班拟定于2020611-12日在中国干细胞集团海南博鳌附属干细胞医院举行。现将有关事项通知如下:

一、会议组织

主办:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局

承办:海南省药学会、海南食药管理职业技能培训中心

二、培训时间和地点

(一[1] )培训时间:2020611-12日(2天)

(二)培训地点:中国干细胞集团海南博鳌附属干细胞医院一楼学术报告厅(海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区乐颐大道9号)

三、培训内容

(一)药物临床试验机构申请的基本要求和程序、医疗器械临床试验机构备案程序和要求

(二)GCP的发展与主要内容、药物临床试验各方责任、试验用药物的管理、临床试验制度及SOP制定与资料管理、伦理委员会运行及工作要点、临床试验SAE和突发事件的应急处理、药物临床试验核查要点及案例分析

(三)医疗器械临床试验的GCP、医疗器械临床试验核查要点及案例分析

四、培训人员

博鳌乐城先进区各医疗机构参加药物/器械临床试验人员、研究者、研究护士/CRCCRASMO有关人员、伦理委员会人员等。

五、收费标准

培训费:500/人,食宿交通费自理。培训结束后,由省药学会、省食药培训中心共同出具培训证书。

六、报名方式

即日起开始报名,610日截止。请各单位将参加人员报名回执单(见附件)发送至邮箱:409137920@qq.com,并将培训费转账或交到培训中心,办理报名缴费手续,发票培训现场领取。

转帐请按以下方式进行:

      称:海南食品药品管理职业技能培训中心

    开户行:交通银行海口海府路支行

      户:461602302012015038949

   (转帐时请务必注明“GCP”

七、联系方式

培训中心:李老师65330110(兼传真)、潘老师65311835(财务)

 

 

2020年5月21日


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