关于举办仿制药质量和疗效一致性评价培训班的通知 您现在的位置:首页 > 学会简介 > 关于学会

琼药会[20167

 

海南省药学会

关于举办仿制药质量和疗效一致性评价培训班的通知(预通知)

 

 

各有关单位:

为贯彻落实仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)系列文件及全省仿制药一致性评价工作推进会精神,海南省药学会拟组织开展一致性评价培训,本次培训得到了省食药监管局注册处的大力支持。现将培训有关事项通知如下:

一、培训对象

各药品生产企业、药物研发机构一致性评价相关负责及研发人员,每家单位限5人。

二、培训内容

(一)一致性评价政策解读(待定)

(二)一致性评价技术要求(中检院化药所所长 许鸣镝)

(三)一致性评价申报资料要求(中检院 南楠)

(四)制剂工艺研究(曹家祥)

(五)BE研究方案制定和审核的几个技术关键点(丁劲松)

    三、培训安排

   1.时间:2016102122日;

   2.地点:待定

    四、收费标准及报名

1培训费:200/人,含中餐费、资料费等。

2即日起开始报名,至1014截止。请各单位将《回执

单》(见附件)发送到药学会陈月丽QQ邮箱:413322153@qq.com,并将培训费转账到药学会账户,办理报名缴费手续,发票培训现场领取。

汇款方式如下:

    账户名称:海南省药学会

    开户银行:交通银行海口海府路支行

账    号:4616 0230 2012 0150 33683

转账时请务必注明“培训费”,转账回执单扫描或拍照和报名回执单电子版一起发到邮箱413322153@qq.com)。

地址:海口市南海大道 53号省局大楼1021房。

五、其他

本次培训报名时间较紧,请各企业尽早安排,以缴费为准。培训地点及报到要求见第二轮通知。

六、咨询电话

联系人:陈月丽(18789821408

电话/传真:66832597

附件:《仿制药一致性评价培训班报名回执单》

 

20161009

海南省药学会

附件:

0
Copyright ©2015  版权归海南省药学会所有    备案号:琼ICP备16002273      您是第位访问者
地址:海口市南海大道53号1021室,   电话/传真:0898-66832597,   邮箱:hnyxh1014@sina.com,  网址:www.hiyxh.org.com